عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور فقط با مجوز سازمان غذا و دارو
دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور گفت: تحویل داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور تنها از طریق داروخانه‌های مجاز و به بیماران تأییدشده و در تعداد مورد تأیید برای دوره درمان امکان‌پذیر است.
به گزارش نبض سلامت؛ دکتر نازیلا یوسفی، دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور، با اشاره به ضوابط عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور اظهار کرد: بر اساس آیین‌نامه اجرایی بند (ث) ماده (۷۱) قانون برنامه پنج‌ساله هفتم پیشرفت، تحویل این داروها صرفاً از طریق داروخانه‌های مجاز معرفی‌شده توسط سازمان غذا و دارو و برای بیماران تأییدشده توسط کمیته مربوطه امکان‌پذیر است.
وی افزود: این ضوابط شامل تمامی داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور، اعم از تولید داخل و وارداتی، می‌شود و تعداد دارو نیز باید متناسب با دوره درمان مورد تأیید بیمار باشد.
دکتریوسفی تأکید کرد: توزیع و فروش این داروها خارج از فرآیند تعیین‌شده، تخلف محسوب می‌شود و معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی باید بر رعایت ضوابط مربوط به عرضه این داروها در حوزه تحت نظارت خود نظارت کنند.
دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور درباره داروهای دارای پروانه تولید به منظور صادرات نیز گفت: این فرآورده‌ها تا پیش از ورود به فهرست رسمی دارویی ایران، مجاز به توزیع در داخل کشور نیستند و عرضه آن‌ها باید مطابق ضوابط داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور انجام شود.
یوسفی بر ضرورت نظارت بر اجرای فرآیند تعیین‌شده تأکید کرد و گفت: عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور باید صرفاً در چارچوب ضوابط مصوب و برای بیماران واجد شرایط انجام شود.
خبرهای مرتبط
از توقیف تا پیگیری قضایی؛ تشریح روند قانونی برخورد با فرآورده‌های سلامت‌محور غیرمجاز
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تشریح سازوکار قانونی برخورد با عرضه فرآورده‌های سلامت‌محور غیرمجاز تأکید کرد: نوع تخلف، ماهیت محصول، نحوه ورود و عرضه و مستندات پرونده، مبنای تعیین مسئولیت قانونی افراد است و توقیف کالا یا بازداشت اشخاص به‌تنهایی به معنای اثبات جرم نیست.
امضای تفاهم‌نامه سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با محوریت توسعه فناوری‌های نوین سلامت
تفاهم‌نامه همکاری میان سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با هدف توسعه پژوهش‌های کاربردی، تجاری‌سازی دستاوردهای علمی و بهره‌گیری از ظرفیت‌های مشترک برای ارتقای کیفیت فرآورده‌های سلامت‌محور به امضا رسید.
پیرصالحی: حل مشکلات تأمین دارو نیازمند راهکارهای عملی و متناسب با محدودیت منابع است
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت منابع مالی سازمان‌های بیمه‌گر و چالش‌های قیمت‌گذاری و تأمین ارز، تأکید کرد: عبور از مشکلات زنجیره تأمین دارو تنها با بیان چالش‌ها امکان‌پذیر نیست و فعالان این حوزه باید پیشنهادهای اجرایی، واقع‌بینانه و قابل تحقق ارائه کنند.