اختلال در تأمین برخی داروهای ضدافسردگی؛ سازمان غذا و دارو خواستار مستندات ادعای واردات ارزانتر شد
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت انتقال محمولههای دارویی از هند به ایران، از تداوم چالش در تأمین برخی داروهای ضدافسردگی سهحلقهای خبر داد.

به گزارش نبض سلامت، محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو، درباره ادعای امکان تأمین انواع دارو، از جمله داروهای مورد نیاز بیماران خاص، با قیمت پایینتر تصریح کرد: پیشنهادهای مرتبط با کاهش هزینه تأمین دارو در صورت برخورداری از مستندات معتبر، قابلیت بررسی کارشناسی دارند؛ اما صرف اعلام قیمتهای پایینتر در فضای مجازی، به معنای امکان تأمین دارو با شرایط ادعاشده نیست.
دکتر هاشمی همچنین در واکنش به ادعای امکان تأمین دارو با قیمت ۱۰ تا ۲۰ درصد پایینتر، تأکید کرد که بررسی چنین پیشنهادهایی منوط به ارائه مستندات معتبر و احراز الزامات قانونی، فنی و کیفی است.
وی تأکید کرد : کاهش قیمت پیشنهادی، بههیچوجه موجب چشمپوشی از الزامات قانونی، فنی و کیفی دارو نخواهد شد.
ضرورت ارائه مستندات برای بررسی واردات داروی ارزانتر
هاشمی با تشریح الزامات بررسی پیشنهادهای تأمین دارو گفت: ارائه فهرست دقیق داروها، مشخصات تولیدکنندگان، کشور مبدأ، اسناد نمایندگی یا قرارداد تأمین، پیشفاکتورهای معتبر، قیمت نهایی، شرایط پرداخت و زمان تحویل ضروری است.
وی افزود: مقایسه قیمتها نیز باید برای اقلام یکسان و با در نظر گرفتن شرایط تجاری مشابه انجام شود تا امکان ارزیابی واقعی پیشنهادها فراهم باشد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو، احراز اصالت و کیفیت فرآوردهها، اعتبار مجوزهای قانونی، امکان تأمین پایدار و رعایت الزامات حمل، نگهداری و عرضه را از دیگر معیارهای اصلی ارزیابی عنوان کرد.
به گفته وی، این الزامات بهویژه درباره داروهای مورد نیاز بیماران خاص که استمرار دسترسی به آنها اهمیت حیاتی دارد، باید با دقت رعایت شود.
درخواست ارائه مکاتبات و اسناد پیگیریهای قبلی
هاشمی در واکنش به ادعای پیگیری چندماهه برای تأمین دارو با قیمت پایینتر و بینتیجه ماندن آن، از مطرحکنندگان این ادعا خواست مستندات مکاتبات، درخواستهای رسمی و جزئیات پیشنهادهای خود را در اختیار مراجع تخصصی سازمان غذا و دارو قرار دهند.
وی تأکید کرد : سازمان غذا و دارو از پیشنهادهای مستند و قابل اتکا برای بهبود تأمین دارو و کاهش هزینهها استقبال میکند و در صورت احراز شرایط قانونی، فنی و اقتصادی، امکان استفاده از ظرفیتهای پیشنهادی بررسی خواهد شد.
محدودیت انتقال محمولههای دارویی از هند به ایران
سخنگوی سازمان غذا و دارو در بخش دیگری از اظهارات خود به مشکلات تأمین برخی داروهای اعصاب و روان، بهویژه داروهای ضدافسردگی سهحلقهای (TCA)، اشاره کرد.
وی با بیان اینکه بخشی از داروهای اعصاب و روان در گروه فرآوردههای روانگردان تحت نظارتهای بینالمللی قرار دارند، هند را یکی از تأمینکنندگان مهم این اقلام در بازار جهانی معرفی کرد.
هاشمی توضیح داد که پس از آغاز جنگ رمضان در اسفند ۱۴۰۴ و توقف پروازهای مستقیم از هند به ایران، انتقال محمولههای مرتبط با این داروها با محدودیت مواجه شده است.
به گفته وی، خودداری طرف هندی از ارسال این محمولهها با هواپیماهای ایرانی نیز دشواریهای تأمین را افزایش داده است.
واردات فوریتی پاسخگوی تمام نیاز کشور نبوده است
هاشمی با اشاره به اقدامات انجامشده برای جبران محدودیتهای موجود گفت: واردات فوریتی و استفاده از مسیرهای غیرمستقیم توانسته است بخشی از نیاز کشور به این داروها را پوشش دهد، اما برای تأمین کامل نیاز کافی نبوده است.
وی همچنین افزایش هزینه داروهای وارداتی را از عوامل تشدید فشار مالی بر بیماران دانست.
سخنگوی سازمان غذا و دارو در پایان تأکید کرد : وضعیت تأمین این داروها بهصورت مستمر پایش میشود و اقدامات لازم برای رفع محدودیتهای موجود و بهبود روند تأمین پایدار آنها در حال پیگیری است.
خبرهای مرتبط

از توقیف تا پیگیری قضایی؛ تشریح روند قانونی برخورد با فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تشریح سازوکار قانونی برخورد با عرضه فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز تأکید کرد: نوع تخلف، ماهیت محصول، نحوه ورود و عرضه و مستندات پرونده، مبنای تعیین مسئولیت قانونی افراد است و توقیف کالا یا بازداشت اشخاص بهتنهایی به معنای اثبات جرم نیست.

امضای تفاهمنامه سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با محوریت توسعه فناوریهای نوین سلامت
تفاهمنامه همکاری میان سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با هدف توسعه پژوهشهای کاربردی، تجاریسازی دستاوردهای علمی و بهرهگیری از ظرفیتهای مشترک برای ارتقای کیفیت فرآوردههای سلامتمحور به امضا رسید.

پیرصالحی: حل مشکلات تأمین دارو نیازمند راهکارهای عملی و متناسب با محدودیت منابع است
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت منابع مالی سازمانهای بیمهگر و چالشهای قیمتگذاری و تأمین ارز، تأکید کرد: عبور از مشکلات زنجیره تأمین دارو تنها با بیان چالشها امکانپذیر نیست و فعالان این حوزه باید پیشنهادهای اجرایی، واقعبینانه و قابل تحقق ارائه کنند.

