دستور جمع‌آوری فوری اسپری بینی «کلدانیز» به دلیل آلودگی میکروبی صادر شد
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: محصول طبیعی اسپری بینی «کلدانیز» تولید شرکت نفس زیست فارمد، به دلیل عدم انطباق کیفی و آلودگی میکروبی، غیرمجاز شناخته شده و دستور جمع‌آوری فوری سری‌های ساخت مشخص‌شده از سراسر کشور صادر شده است.
به گزارش نبض سلامت، سازمان غذا و دارو با استناد به گزارش آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی مبنی بر مشاهده بوی نامطلوب، نشت محتویات و آلودگی میکروبی، و همچنین تأیید مجدد عدم انطباق آزمایش‌های میکروبی، دستور فراخوان و جمع‌آوری فوری این محصول را از سطح عرضه ابلاغ کرد.
بر اساس این ابلاغیه، اسپری بینی «کلدانیز» با سری ساخت‌های *25AF007 (با تاریخ انقضای 2027/07/01) و 24AF008* (با تاریخ انقضای 2026/12/01) به دلیل آلودگی میکروبی مشمول جمع‌آوری فوری هستند.
سازمان غذا و دارو از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی سراسر کشور و همچنین مدیران غذا و داروی مناطق آزاد تجاری و صنعتی خواسته است ضمن جمع‌آوری فوری این سری‌های ساخت، نتایج اقدامات انجام‌شده را همراه با مستندات لازم به این سازمان گزارش کنند.
روابط عمومی سازمان غذا و دارو به شهروندان توصیه کرد فرآورده‌های سلامت‌محور را تنها از داروخانه‌ها و مراکز مجاز تهیه کرده و برای اطمینان از اصالت محصولات، کد رهگیری آن‌ها را از سامانه تی‌تک استعلام کنند.
خبرهای مرتبط
از توقیف تا پیگیری قضایی؛ تشریح روند قانونی برخورد با فرآورده‌های سلامت‌محور غیرمجاز
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تشریح سازوکار قانونی برخورد با عرضه فرآورده‌های سلامت‌محور غیرمجاز تأکید کرد: نوع تخلف، ماهیت محصول، نحوه ورود و عرضه و مستندات پرونده، مبنای تعیین مسئولیت قانونی افراد است و توقیف کالا یا بازداشت اشخاص به‌تنهایی به معنای اثبات جرم نیست.
امضای تفاهم‌نامه سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با محوریت توسعه فناوری‌های نوین سلامت
تفاهم‌نامه همکاری میان سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با هدف توسعه پژوهش‌های کاربردی، تجاری‌سازی دستاوردهای علمی و بهره‌گیری از ظرفیت‌های مشترک برای ارتقای کیفیت فرآورده‌های سلامت‌محور به امضا رسید.
پیرصالحی: حل مشکلات تأمین دارو نیازمند راهکارهای عملی و متناسب با محدودیت منابع است
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت منابع مالی سازمان‌های بیمه‌گر و چالش‌های قیمت‌گذاری و تأمین ارز، تأکید کرد: عبور از مشکلات زنجیره تأمین دارو تنها با بیان چالش‌ها امکان‌پذیر نیست و فعالان این حوزه باید پیشنهادهای اجرایی، واقع‌بینانه و قابل تحقق ارائه کنند.