فراخوان واردات IVIG در کنار ظرفیت تولید داخل؛ ضرورت بازنگری در سیاست تأمین دارو
سازمان غذا و دارو اخیراً برای واردات ۱۱۵ هزار ویال داروی IVIG با منشأ اروپایی فراخوان داده است؛ اقدامی که با توجه به وجود ظرفیت تولید داخلی این دارو، پرسشهایی درباره نحوه تأمین نیاز کشور و استفاده از توانمندی تولیدکنندگان داخلی مطرح کرده است.

به گزارش نبض سلامت، داروی IVIG یا ایمونوگلوبولین وریدی یکی از داروهای حیاتی مورد استفاده در درمان برخی بیماریهای نقص ایمنی، خودایمنی و اختلالات خونی است که تأمین پایدار آن از اهمیت ویژهای برخوردار است.
بر اساس گزارشها، دو پالایشگر داخلی «نوژین زیست فارمد» و «مدوک زیست دارو» به ترتیب ظرفیت تولید ۲۵۰ هزار و ۲۰۰ هزار ویال IVIG را دارند. این در حالی است که نیاز سالانه کشور به این دارو حدود ۶۰۰ هزار ویال برآورد میشود و ظرفیت موجود تولید داخل میتواند بخش قابل توجهی از نیاز کشور را پوشش دهد.
با توجه به ظرفیت اعلامشده، تولیدکنندگان داخلی توانایی تأمین حدود ۷۵ درصد نیاز سالانه کشور به IVIG را دارند؛ بنابراین واردات ۱۱۵ هزار ویال اعلامشده از سوی سازمان غذا و دارو، معادل مصرف تقریبی دو ماه کشور خواهد بود.
از سوی دیگر، در شرایطی که تأمین ارز یکی از چالشهای اصلی حوزه سلامت به شمار میرود، واردات این میزان IVIG حدود ۲۵ میلیون یورو ارز نیاز خواهد داشت؛ رقمی که در صورت استفاده بیشتر از ظرفیت تولید داخل، میتواند کاهش یابد.
پیش از این نیز رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به شرایط بینالمللی و محدودیتهای ناشی از تحریمها و مواضع برخی کشورهای اروپایی، تأمین دارو از مسیر واردات را دشوار توصیف کرده بود.
با توجه به اهمیت راهبردی داروهای مشتق از پلاسما و ضرورت کاهش وابستگی ارزی، کارشناسان حوزه دارو بر اهمیت حمایت از تولید داخل، رفع موانع تولیدکنندگان داخلی و تدوین سیاستهای پایدار برای تأمین داروهای حیاتی تأکید دارند.
خبرهای مرتبط

از توقیف تا پیگیری قضایی؛ تشریح روند قانونی برخورد با فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تشریح سازوکار قانونی برخورد با عرضه فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز تأکید کرد: نوع تخلف، ماهیت محصول، نحوه ورود و عرضه و مستندات پرونده، مبنای تعیین مسئولیت قانونی افراد است و توقیف کالا یا بازداشت اشخاص بهتنهایی به معنای اثبات جرم نیست.

امضای تفاهمنامه سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با محوریت توسعه فناوریهای نوین سلامت
تفاهمنامه همکاری میان سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با هدف توسعه پژوهشهای کاربردی، تجاریسازی دستاوردهای علمی و بهرهگیری از ظرفیتهای مشترک برای ارتقای کیفیت فرآوردههای سلامتمحور به امضا رسید.

پیرصالحی: حل مشکلات تأمین دارو نیازمند راهکارهای عملی و متناسب با محدودیت منابع است
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت منابع مالی سازمانهای بیمهگر و چالشهای قیمتگذاری و تأمین ارز، تأکید کرد: عبور از مشکلات زنجیره تأمین دارو تنها با بیان چالشها امکانپذیر نیست و فعالان این حوزه باید پیشنهادهای اجرایی، واقعبینانه و قابل تحقق ارائه کنند.

