موافقت اصولی تأسیس واحدهای تولیدی سلامت‌محور الکترونیکی شد
مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو از الکترونیکی شدن فرآیند صدور موافقت اصولی تأسیس واحدهای تولیدی فرآورده‌های سلامت‌محور خبر داد؛ اقدامی که ثبت درخواست، بررسی مدارک، صدور موافقت اصولی و پیگیری مراحل را بدون مراجعه حضوری امکان‌پذیر می‌کند.
به گزارش نبض سلامت، سعید کاظمی، مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو، اعلام کرد: همزمان با پانزدهمین دوشنبه پویش «نبض تحول دیجیتال»، فرآیند صدور «موافقت اصولی تأسیس واحد تولیدی ماده اولیه و فرآورده‌های طبیعی، سنتی، مکمل، شیرخشک رژیمی، متابولیک و غذای ویژه» به‌صورت الکترونیکی پیاده‌سازی شده است.
وی گفت: متقاضیان می‌توانند درخواست خود را از طریق درگاه ملی مجوزهای کشور ثبت و سپس با ورود به پنجره واحد خدمات سازمان غذا و دارو به نشانی `my.fda.gov.ir`، اطلاعات و مدارک مورد نیاز را به‌صورت برخط تکمیل و ارسال کنند.
صدور موافقت اصولی بدون مراجعه حضوری
کاظمی افزود: اتصال این خدمت به درگاه ملی مجوزهای کشور، مسیر یکپارچه‌ای برای ثبت و پیگیری درخواست ایجاد کرده و ادامه فرآیند در بستر تخصصی سازمان غذا و دارو انجام می‌شود.
به گفته وی، اطلاعات و مستندات متقاضیان در قالب یک گردش کار الکترونیکی دریافت و برای بررسی کارشناسی در اختیار واحدهای ذی‌ربط قرار می‌گیرد.
مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: در ساختار جدید، مراحل ثبت درخواست، دریافت و بررسی اطلاعات و مدارک، بررسی کارشناسی و صدور موافقت اصولی به‌صورت الکترونیکی انجام می‌شود و متقاضی می‌تواند بدون مراجعه حضوری، وضعیت درخواست خود را در مراحل مختلف پیگیری کند.
کاهش فرآیندهای دستی و افزایش شفافیت
کاظمی با اشاره به ابعاد فنی این طرح گفت: اتصال فرآیند صدور مجوز به درگاه ملی مجوزها و پنجره واحد خدمات سازمان غذا و دارو، امکان ایجاد گردش کار یکپارچه برای تبادل اطلاعات، ثبت سوابق و مدیریت درخواست‌ها را فراهم کرده و می‌تواند از پراکندگی اطلاعات و بخشی از فرآیندهای دستی و تکراری جلوگیری کند.
وی استانداردسازی اطلاعات، ثبت الکترونیکی سوابق، ایجاد گردش کار مشخص و امکان رهگیری مراحل را از دیگر ظرفیت‌های این خدمت عنوان کرد : می‌تواند به افزایش شفافیت و قابلیت پایش فرآیند صدور مجوز کمک کند.
کاهش زمان صدور مجوز برای فعالان حوزه تولید
به گفته کاظمی، کاهش مراجعات حضوری، تسهیل ثبت و تکمیل درخواست‌ها، کاهش زمان گردش اطلاعات، افزایش سرعت پاسخ‌گویی و امکان پیگیری برخط از مهم‌ترین دستاوردهای الکترونیکی شدن این فرآیند برای فعالان حوزه تولید فرآورده‌های سلامت‌محور است.
وی افزود: اجرای این طرح در راستای تکالیف قانونی ناشی از ماده ۷ قانون اجرای سیاست‌های کلی اصل ۴۴ قانون اساسی و با هدف تسهیل دسترسی فعالان حوزه تولید به خدمات مجوزدهی انجام شده است.
مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: توسعه این خدمات بخشی از مسیر گذار سازمان غذا و دارو از فرآیندهای سنتی مجوزدهی به سمت خدمات یکپارچه، داده‌محور و هوشمند است و الکترونیکی‌سازی فرآیندهای اثرگذار بر فعالیت تولیدکنندگان و صاحبان کسب‌وکار در ادامه پویش «نبض تحول دیجیتال» دنبال خواهد شد.
این اقدام در ادامه مراحل قبلی پویش تحول دیجیتال سازمان غذا و دارو انجام شده است؛ در مرحله چهاردهم نیز سامانه جدید صدور ثبت منبع وارداتی و پروانه ورود محصولات آرایشی و بهداشتی الکترونیکی شده بود.
خبرهای مرتبط
از توقیف تا پیگیری قضایی؛ تشریح روند قانونی برخورد با فرآورده‌های سلامت‌محور غیرمجاز
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تشریح سازوکار قانونی برخورد با عرضه فرآورده‌های سلامت‌محور غیرمجاز تأکید کرد: نوع تخلف، ماهیت محصول، نحوه ورود و عرضه و مستندات پرونده، مبنای تعیین مسئولیت قانونی افراد است و توقیف کالا یا بازداشت اشخاص به‌تنهایی به معنای اثبات جرم نیست.
امضای تفاهم‌نامه سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با محوریت توسعه فناوری‌های نوین سلامت
تفاهم‌نامه همکاری میان سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با هدف توسعه پژوهش‌های کاربردی، تجاری‌سازی دستاوردهای علمی و بهره‌گیری از ظرفیت‌های مشترک برای ارتقای کیفیت فرآورده‌های سلامت‌محور به امضا رسید.
پیرصالحی: حل مشکلات تأمین دارو نیازمند راهکارهای عملی و متناسب با محدودیت منابع است
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت منابع مالی سازمان‌های بیمه‌گر و چالش‌های قیمت‌گذاری و تأمین ارز، تأکید کرد: عبور از مشکلات زنجیره تأمین دارو تنها با بیان چالش‌ها امکان‌پذیر نیست و فعالان این حوزه باید پیشنهادهای اجرایی، واقع‌بینانه و قابل تحقق ارائه کنند.