پشت لبخند زیباتر، یک انتخاب مهم؛ هشدار سازمان غذا و دارو درباره تزریق فیلرهای نامعتبر و خارج از مجوز
کارشناس دفتر پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت توجه به اصالت، مجوز و محل مورد تأیید تزریق فیلرها گفت: تأیید یک فرآورده برای یک ناحیه مشخص، به معنای مجاز بودن تزریق آن در تمام نقاط صورت یا بدن نیست و استفاده از فیلرهای نامعتبر یا خارج از کاربرد تأییدشده میتواند با عوارض جدی و حتی جبرانناپذیر همراه باشد.

به گزارش نبض سلامت؛ دکتر فاطمه محمدپور اظهار داشت: مجوز هر فیلر بر اساس محصول، محل تزریق، کاربرد و شرایط مشخص استفاده صادر میشود؛ بنابراین تأیید یک فیلر برای یک قسمت از صورت، به معنای تأیید مصرف آن در سایر قسمتهای صورت یا دیگر نواحی بدن نیست.
وی افزود: افراد پیش از تزریق باید از پزشک درباره مجوز فرآورده برای ناحیه مورد نظر و شواهد موجود درباره ایمنی و اثربخشی آن سؤال کنند و از تزریق فیلر در نواحی یا با اهدافی که فاقد مجوز و شواهد ایمنی کافی هستند، خودداری کنند.
کارشناس دفتر پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو با هشدار نسبت به تهیه فیلر از منابع نامعتبر گفت: خرید این فرآوردهها از اینترنت یا منابع غیررسمی، احتمال مواجهه با محصولات تقلبی، فاقد مجوز، دارای ترکیب یا غلظت نامشخص، آلوده یا نگهداریشده در شرایط نامناسب را افزایش میدهد.
دکتر محمدپور تصریح کرد: فرآورده مورد استفاده باید از مسیرهای رسمی و معتبر تأمین شود و مراجعهکنندگان نیز میتوانند برای اطمینان از اصالت محصول، برچسب اصالت آن را از طریق سامانه TTAC استعلام کنند.
وی درباره عوارض احتمالی تزریق فیلر اظهار داشت: قرمزی، تورم، کبودی و التهاب از عوارض شایعتر تزریق هستند، اما در برخی موارد عوارض جدیتری از جمله عفونت، واکنشهای حساسیتی، ایجاد ندول یا گرانولوم، آسیب یا مرگ بافت، انسداد عروقی یا ورود ناخواسته فرآورده به رگ، آسیب بینایی و نابینایی و در موارد نادر سکته مغزی نیز ممکن است رخ دهد.
این کارشناس با اشاره به تزریق ناخواسته داخل رگ به عنوان یکی از مهمترین عوارض فیلر افزود: اگرچه احتمال بروز این عارضه پایین است، پیامدهای آن میتواند بسیار جدی و حتی دائمی باشد؛ از این رو انجام تزریق توسط فرد دارای صلاحیت و تجربه کافی اهمیت ویژهای دارد.
دکتر محمدپور خاطرنشان کرد: مراجعهکنندگان باید پیش از تزریق، پزشک را از شرایط پزشکی، داروهای مصرفی و سابقه حساسیت خود مطلع کنند. وجود التهاب یا عفونت فعال پوستی، برخی اختلالات خونریزی و سابقه واکنشهای حساسیتی شدید از جمله مواردی است که میتواند در تصمیمگیری درباره انجام تزریق مؤثر باشد.
وی با اشاره به علائم هشدار پس از تزریق گفت: تغییر ناگهانی بینایی، درد شدید یا غیرمعمول، تغییر واضح رنگ پوست، سفید یا کبود شدن ناحیه تزریق و همچنین بروز ضعف یا اختلال ناگهانی عصبی از نشانههایی هستند که نیازمند اقدام و ارزیابی فوری پزشکیاند.
در صورت بروز عارضه جدی پس از تزریق یا مشکوک بودن به استفاده از فرآورده تقلبی یا غیرمجاز، موضوع باید از طریق پزشک معالج و سامانه گزارشدهی عوارض سازمان غذا و دارو به نشانی ADR.TTAC.IR گزارش شود.
خبرهای مرتبط

از توقیف تا پیگیری قضایی؛ تشریح روند قانونی برخورد با فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تشریح سازوکار قانونی برخورد با عرضه فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز تأکید کرد: نوع تخلف، ماهیت محصول، نحوه ورود و عرضه و مستندات پرونده، مبنای تعیین مسئولیت قانونی افراد است و توقیف کالا یا بازداشت اشخاص بهتنهایی به معنای اثبات جرم نیست.

امضای تفاهمنامه سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با محوریت توسعه فناوریهای نوین سلامت
تفاهمنامه همکاری میان سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با هدف توسعه پژوهشهای کاربردی، تجاریسازی دستاوردهای علمی و بهرهگیری از ظرفیتهای مشترک برای ارتقای کیفیت فرآوردههای سلامتمحور به امضا رسید.

پیرصالحی: حل مشکلات تأمین دارو نیازمند راهکارهای عملی و متناسب با محدودیت منابع است
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت منابع مالی سازمانهای بیمهگر و چالشهای قیمتگذاری و تأمین ارز، تأکید کرد: عبور از مشکلات زنجیره تأمین دارو تنها با بیان چالشها امکانپذیر نیست و فعالان این حوزه باید پیشنهادهای اجرایی، واقعبینانه و قابل تحقق ارائه کنند.

