سازمان غذا و دارو

از توقیف تا پیگیری قضایی؛ تشریح روند قانونی برخورد با فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز
سرپرست دفتر حقوقی سازمان غذا و دارو با تشریح سازوکار قانونی برخورد با عرضه فرآوردههای سلامتمحور غیرمجاز تأکید کرد: نوع تخلف، ماهیت محصول، نحوه ورود و عرضه و مستندات پرونده، مبنای تعیین مسئولیت قانونی افراد است و توقیف کالا یا بازداشت اشخاص بهتنهایی به معنای اثبات جرم نیست.

امضای تفاهمنامه سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با محوریت توسعه فناوریهای نوین سلامت
تفاهمنامه همکاری میان سازمان غذا و دارو و دانشگاه علوم پزشکی تهران با هدف توسعه پژوهشهای کاربردی، تجاریسازی دستاوردهای علمی و بهرهگیری از ظرفیتهای مشترک برای ارتقای کیفیت فرآوردههای سلامتمحور به امضا رسید.

پیرصالحی: حل مشکلات تأمین دارو نیازمند راهکارهای عملی و متناسب با محدودیت منابع است
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به محدودیت منابع مالی سازمانهای بیمهگر و چالشهای قیمتگذاری و تأمین ارز، تأکید کرد: عبور از مشکلات زنجیره تأمین دارو تنها با بیان چالشها امکانپذیر نیست و فعالان این حوزه باید پیشنهادهای اجرایی، واقعبینانه و قابل تحقق ارائه کنند.

مسئولیت جدید سازمان غذا و دارو برای مسئول فنی شرکت ها
مدیرکل فرآوردههای طبیعی سازمان غذا و دارو، از تفویض مسئولیت ثبت، بارگذاری مستندات و تأیید صحت علمی و فنی اطلاعات فرآوردههای تکجزئی به مسئول فنی شرکتهای تولیدکننده و واردکننده خبر داد.

اعلام اسامی محصولات آرایش لب، چشم و ابرو غیرمجاز
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از محصولات آرایش لب، چشم و ابرو را که بدون مجوزهای قانونی در بازار عرضه شدهاند، اعلام کرد.

اولویت تولید داخل در تأمین داروهای ضروری؛ تأکید سازمان غذا و دارو بر کیفیت جایگزینهای ایرانی
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: در شرایط جنگی و محدودیت منابع، استفاده از ظرفیت تولید داخل و جایگزینی داروهای گرانقیمت وارداتی با نمونههای ایرانی دارای کیفیت و اثربخشی مناسب، برای حفظ دسترسی بیماران به داروهای ضروری در اولویت قرار گرفته است.

سازمان غذا و دارو: تحویل دارو به بیماران بدون تأخیر غیرضروری انجام شود
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تسریع در تحویل دارو به بیماران اعلام کرد: در صورت ارائه نسخه معتبر پزشک، رعایت ضوابط بیمهای و نسخهنویسی و موجود بودن دارو، نیازی به تأخیر در تحویل دارو یا ارجاع بیمار به وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو نیست.

تأکید سازمان غذا و دارو بر گزارش عوارض ناخواسته دارویی؛ هر گزارش میتواند از آسیب به بیماران پیشگیری کند
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو با تأکید بر اهمیت گزارش بهموقع عوارض ناخواسته و خطاهای دارویی اعلام کرد: ثبت این گزارشها نقش مؤثری در شناسایی خطرات احتمالی، پیشگیری از تکرار آسیبها و ارتقای ایمنی فرآوردههای سلامت دارد.

نیاز واقعی کشور و الزامات کیفی؛ دو معیار اصلی ارزیابی تولید مواد اولیه دارویی
رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو با تشریح معیارهای ارزیابی طرحهای تولید مواد اولیه دارویی اعلام کرد: رعایت الزامات فنی و کیفی، استانداردهای رگولاتوری و نیاز راهبردی کشور، مبنای بررسی این طرحهاست و ارزیابی سودآوری و بازگشت سرمایه بر عهده تولیدکنندگان و سرمایهگذاران قرار دارد.

