سازمان غذا و دارو

تمدید اعتبار مجوزهای حداقل اساسی سازمان غذا و دارو تا پایان آذر ۱۴۰۵ + نامه
سازمان غذا و دارو با هدف جلوگیری از اختلال در فرآیندهای بازرگانی و زنجیره تأمین کالاهای اساسی سلامتمحور، اعتبار مجوزهای «حداقل اساسی» صادرشده را تا پایان آذرماه ۱۴۰۵ تمدید کرد.

موافقت اصولی تأسیس واحدهای تولیدی سلامتمحور الکترونیکی شد
مدیرکل دفتر تحول دیجیتال و امنیت فضای مجازی سازمان غذا و دارو از الکترونیکی شدن فرآیند صدور موافقت اصولی تأسیس واحدهای تولیدی فرآوردههای سلامتمحور خبر داد؛ اقدامی که ثبت درخواست، بررسی مدارک، صدور موافقت اصولی و پیگیری مراحل را بدون مراجعه حضوری امکانپذیر میکند.

چالش تأمین مواد اولیه دارو فنی نیست؛ ارز، تحریم و لجستیک گلوگاه اصلی زنجیره تأمین
رئیس اداره مواد اولیه سازمان غذا و دارو با تأکید بر توان فنی تولیدکنندگان داخلی اعلام کرد بخش عمده اختلالات تأمین مواد اولیه دارویی نه از مشکلات فناوری، بلکه از محدودیتهای ارزی و بانکی، تحریمها، نقلوانتقال پول، ترخیص گمرکی و چالشهای حملونقل و لجستیک ناشی میشود.

هشدار سازمان غذا و دارو درباره فشار نقدینگی بر زنجیره تأمین دارو؛ تأکید بر تفکیک منابع تجهیزات پزشکی در بودجه ۱۴۰۶
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به فشار ناشی از نیاز سرمایه در گردش و تأخیر در پرداخت مطالبات بر زنجیره تأمین دارو، بر استفاده گستردهتر از ظرفیت تسهیلات بانکی، اوراق گام و سایر ابزارهای تأمین مالی تأکید کرد و خواستار پیشبینی منابع مستقل و شناسنامه مالی مشخص برای حوزه تجهیزات پزشکی در بودجه سال ۱۴۰۶ شد.

حرکت سازمان غذا و دارو به سمت کنترلهای میدانی با تجهیزات پرتابل
مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو از برنامه این سازمان برای توسعه استفاده از تجهیزات پرتابل و میدانی در فرآیند نمونهبرداری و کنترل فرآوردهها خبر داد و گفت: انجام بخشی از کنترلها در محل، سرعت پاسخگویی آزمایشگاهی را افزایش میدهد.

شرکتهای دارویی برای تأمین اقلام مشمول پایش مهرماه اقدام کنند
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو، با تأکید بر ضرورت استمرار تأمین دارو و جلوگیری از اختلال در دسترسی بیماران، اعلام کرد: شرکتهای تولیدکننده و واردکننده باید نسبت به تأمین بهموقع داروهای مشمول پایش در مهرماه اقدام کنند.

ادعای رد کیفیت واکسن آنفلوانزا باید مستند به همان محموله باشد+فیلم
سخنگوی سازمان غذا و دارو با تأکید بر ضرورت تفکیک میان پیشتأیید سازمان جهانی بهداشت و ارزیابی یک محموله مشخص در کشور گفت: اظهارنظر درباره کیفیت یا رد یک واکسن باید بر اساس مستندات همان فرآورده، همان سری ساخت و نتایج بررسی مراجع ذیصلاح نظارتی انجام شود.

اعلام اسامی محصولات مراقبت از مو غیرمجاز/ ارائه تایید های یک محصول
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اسامی تعدادی از محصولات مراقبت از مو را که فاقد مجوزهای قانونی و تأییدیههای لازم هستند، اعلام کرد.

عبداللهیاصل: ارزیابی ۳۶ ماهه داروی ایرانی ضدرد پیوند، اثر منفی بر نتایج درمانی نشان نداد
مدیرکل فرآوردههای دارویی سازمان غذا و دارو با اشاره به سهم بیش از ۶۰ درصدی تولیدکنندگان داخلی در تأمین بازار دارویی کشور گفت: بررسی ۳۶ ماهه جایگزینی یک داروی ایرانی ضدرد پیوند با داروی خارجی نشان داد این تغییر، اثر منفی بر میزان رد پیوند نداشته است.

